Singclean Venta al por mayor CE aprobado Ivd Lh Fsh Fertilidad Embarazo Multi

Información básica.

Descripción del Producto

[Nombre del producto]

Kit de prueba de hormona estimulante del folículo (FSH) (oro coloidal)

[Uso previsto]
Lea toda la información de estas instrucciones de uso antes de realizar la prueba.

Está destinado a la determinación cualitativa de los niveles de FSH en la orina de mujeres. Proporciona información útil para las mujeres que se prepararán para el embarazo o se centrarán en la salud, las funciones y la fertilidad de los ovarios, y también ayuda al diagnóstico y tratamiento de la disfunción pituitaria y gonadal.

[Principio]
El kit de prueba de hormona estimulante del folículo (FSH) (oro coloidal) se basa en el principio de la técnica de etiquetado con oro coloidal y la cromatografía inmune del método sándwich de doble anticuerpo. Durante la prueba, la FSH en la muestra de orina migra por acción capilar a lo largo de la membrana para reaccionar con el anticuerpo monoclonal de FSH conjugado con partículas de oro coloidal a nanoescala que forman un complejo anticuerpo-antígeno.

Tira/Cassette/Midstream, Gotero (para casete de prueba), Instrucciones de uso, Desecante.

·Recoja la muestra de orina en un recipiente desechable de plástico o vidrio que esté limpio, seco y que no contenga conservantes.

·Si hay sedimento en el fondo del recipiente, utilice el sobrenadante.

·Si no hay tiempo para realizar la prueba, la muestra de orina se puede refrigerar a 2~8ºC durante 48 horas.

·Antes de realizar la prueba, la muestra refrigerada debe alcanzar la temperatura ambiente.
[Instrucción]

· Orina en un recipiente limpio y seco.

· Retire el kit de prueba de la bolsa de aluminio y familiarícese con el producto. El kit de prueba debe usarse lo antes posible, especialmente en temperaturas superiores a 30 °C o en ambientes con mucha humedad.

· Tira: Coloque la tira reactiva en la muestra de orina en la dirección de la flecha. No pase la línea máxima. Espere al menos unos 5 segundos y luego sáquelo para que quede plano sobre la mesa.

Casete: Coloque el casete de prueba sobre la mesa, agregue 3 gotas completas de orina verticalmente en el pocillo de muestra (S) con un gotero.

A mitad de camino: Retire la tapa de la prueba a mitad de camino, coloque la punta de la prueba a mitad de camino en la muestra de orina. Espere al menos unos 5 segundos y luego coloque el kit de prueba sobre una superficie plana. Si lo prefiere, incline la punta apuntando hacia abajo directamente hacia el chorro de orina.

· Espere unos 5 minutos y luego lea el resultado. No leas el resultado después de 10 minutos.

POSITIVO: Se ven dos líneas rojas. Uno está ubicado en la región de la línea de prueba (T), el otro está en la región de la línea de control (C). Y la línea en la región de la línea de prueba (T) es igual o más oscura que la de la región de la línea de control (C). . Un resultado positivo indica que los ovarios tienden a la menopausia.

NEGATIVO: Se ven una o dos líneas rojas. Uno está ubicado en la región de prueba (T), el otro está en la región de control (C). Y la línea T es más clara que la línea C, o no había línea T. Un resultado negativo indica que no se ha detectado ningún aumento de FSH.

NO VÁLIDO: No hay ninguna línea roja en la región de control (C). Un volumen de muestra insuficiente o técnicas incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

Dibujo de lectura del resultado de la siguiente manera:

[Limitaciones]

·La prueba sólo se utiliza para la determinación cualitativa de FSH en orina.

·Úselo únicamente para diagnóstico in vitro y no puede reutilizarse.

·El kit de prueba es una detección cualitativa preliminar. Por lo tanto, esta prueba no puede determinar el valor cuantitativo de FSH.

·En algunos casos de infertilidad, la terapia con gonadotropinas, ovario e hipofisoma pueden causar una detección inexacta de FSH.

Los medicamentos hormonales que afectan el nivel de FSH pueden provocar resultados falsos negativos.

·Lea el resultado a tiempo, no lea el resultado después de 10 minutos.

[Características de presentación]

·Sensibilidad

El kit de prueba de hormona folículo estimulante (FSH) (oro coloidal) detecta FSH en una concentración de 25 mU/mL o más.

·Reactividad cruzada

Los resultados son negativos cuando se detecta la ovulación con hormona luteinizante (LH, 200 mUI/mL), hormona estimulante de la tiroides (TSH, 200 μ lU/mL) y gonadotropina coriónica humana (HCG, 1000 mlU/mL).

·Sustancias que interfieren

Se han detectado las siguientes sustancias potencialmente perturbadoras. Ninguna de las sustancias en la concentración analizada interfirió en el ensayo, y la orina con pH (de 4 a 9) tampoco interfirió en el resultado de la prueba.

·Repetibilidad

Al detectar los materiales de control de FSH en la misma concentración, los resultados son consistentes y la intensidad de la señal (color) es casi la misma.

[Aviso]

·No utilizar si el punzón está dañado y utilizar el producto antes de la fecha de caducidad impresa en la bolsa de aluminio.

· Pruebe lo antes posible después de desembalar, para evitar que los productos se humedezcan e influyan en el resultado de la prueba.

· Para evitar la contaminación cruzada de las muestras, no toque la membrana de nitrocelulosa del producto y cada prueba debe utilizar un recipiente de muestra nuevo.

·La muestra de orina contaminada (por ejemplo, que contiene lejía o alumbre) o una operación incorrecta causan resultados incorrectos.

·Si estás embarazada o ya has entrado en la menopausia, esta prueba no puede funcionar correctamente.

·Esta prueba no se utiliza para determinar la ovulación y el embarazo.

·El resultado positivo significa que la concentración de FSH en muestras de orina no es inferior a 25 mlU/mL (por encima del promedio), lo que indica que los ovarios tienden a la menopausia. Cuando la usuaria no tiene ciclo menstrual durante 12 meses consecutivos, se puede definir como menopausia.

·Cuando los usuarios muestren algunos síntomas asociados con la menopausia, pero los resultados de la prueba sean negativos, consulte a un médico para obtener un diagnóstico adicional.