Singclean Ivd mayorista de suministros médicos de diagnóstico rápido de antígenos de ovulación Std medicamento en orina VIH Kit de tiras de prueba de embarazo (método de oro coloidal)

Información básica.

N º de Modelo.	Dispositivo de prueba de antígeno nasal
Muestra	Hisopo nasal
Tiempo de prueba	10-15 minutos
Especificidad	97,47%-99,61%
Tiempo de espera	3-8 días después del pago
Exactitud	97,19%-99,33%
Material	El plastico
Paquete de transporte	Cartón o paquete personalizado
Especificación	20 pruebas/caja, 1 prueba/caja
Marca comercial	Marca Singclean o personalizada
Origen	Porcelana
Código hs	3002150050
Capacidad de producción	1 millón de unidades/semana

Descripción del Producto

CE del equipo de prueba de antígeno nasal Singclean de autoprueba aprobado
Uso previsto
El kit de prueba de antígeno Singclean C-19 (hisopo de saliva) es un ensayo inmunocromatográfico en fase sólida para la detección rápida y cualitativa del antígeno del virus C-19 en la saliva humana. Esta prueba proporciona sólo un resultado de prueba preliminar. Por lo tanto, cualquier muestra reactiva con el kit de prueba de antígeno C-19 (oro coloidal) debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.
Principales síntomas del C-19

Características
1.Resultados listos en 15 minutos2.Herramienta de diagnóstico precisa para infección activa3.Resultados fáciles de administrar y leer4.Asequible, sin necesidad de instrumentos, altamente portátil5.Permite pruebas a escala masiva6.Para uso exclusivo de trabajadores de la salud
Comparación entre diferentes métodos de prueba para C-19Información del producto

nombre del producto	Kit de prueba de antígeno Singclean C-19
Tipo de ejemplo	Hisopo nasal
Principio de prueba	Método de oro coloidal
Volumen de la muestra	3 gotas de solución extraída (100μl)
Cualitativo cuantitativo	Cualitativo
Tiempo de prueba	15 minutos
temperatura de operacion	15-30°C
Temperatura de almacenamiento	4-30°C
Vida útil (sin abrir)	24 meses

CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN
Sensibilidad clínica, especificidad y precisión Los resultados del kit de prueba C-19 (método de oro coloidal) se compararon con los resultados de los ensayos de RT-PCR para muestras de hisopos nasales con c-19. En este estudio se analizaron un total de 499 muestras de cavidad nasal. Las muestras clínicas de C-19 contienen muestras de personas que presentaron síntomas dentro de los 7 días. Los resultados del reactivo de prueba y del reactivo de control fueron 350 muestras negativas y 149 muestras positivas. La sensibilidad y especificidad calculadas fueron válidas en este estudio. Kit de prueba C19 frente a PCR
Almacenamiento y estabilidad
El kit se puede almacenar a temperatura ambiente o refrigerado (4-30 °C). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. NO CONGELAR. No usar más allá de la fecha de vencimiento. Después de abrir la bolsa sellada, use la prueba lo antes posible dentro de los 60 minutos.
Procedimientos de pruebaInterpretación de resultados

Negativo: si solo está presente la banda C, la ausencia de cualquier color burdeos en la banda T indica que no se detecta antígeno C-19 en la muestra. El resultado es negativo. Si el resultado de la prueba es negativo: Continúe siguiendo todas las reglas aplicables con respecto al contacto con otras personas y las medidas de protección. Incluso si la prueba es negativa, puede haber una infección. En caso de sospecha, repita la prueba después de 1 a 2 días, porque el c-19 no se puede detectar con precisión en todas las etapas de la infección. C-19 Positivo: si las bandas C y T están presentes, la prueba indica la presencia de Antígeno C-19 en la muestra. El resultado es positivo para C-19. Actualmente existe una sospecha de infección por C-19. Comuníquese con su médico/médico de familia o con el departamento de salud local de inmediato. Siga las pautas locales de autoaislamiento. Realice una prueba de confirmación de PCR. No válido: línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un casete de prueba nuevo. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local. En caso de un resultado de prueba no válido: Posiblemente una advertencia anticipada debido a un desempeño incorrecto de la prueba. Repita la prueba. Si los resultados de la prueba aún no son válidos, comuníquese con un médico o un C-19- Centro de Pruebas.
Limitaciones
1. Utilice muestras frescas siempre que sea posible.2. El rendimiento óptimo del ensayo requiere un estricto cumplimiento del procedimiento de ensayo descrito en este prospecto. Las desviaciones pueden conducir a resultados aberrantes.3. Un resultado negativo para un sujeto individual indica ausencia de antígeno C-19 detectable. Sin embargo, un resultado negativo de la prueba no excluye la posibilidad de exposición o infección por C-19.4. Puede producirse un resultado negativo si la cantidad de antígeno C-19 presente en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo o si no se pudo recolectar el antígeno C-19 en la cavidad nasal del paciente.5. El kit de prueba proporciona un diagnóstico presuntivo. Un médico sólo debe realizar un diagnóstico conformado después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.6. Úselo únicamente para diagnóstico in vitro y no puede reutilizarse.7. El tampón de extracto de antígeno se utiliza para extraer muestras y no debe ser utilizado interna o externamente por humanos o animales. La ingestión provocará un accidente grave. Si sucede, busque atención médica de inmediato. El extracto de antígeno es irritante para los ojos y la piel; si se salpica accidentalmente en los ojos, enjuáguelos con agua pronto. Si es necesario, consulte a un médico y mantenga ventilación durante el procedimiento.
Advertencias y precauciones
1. Para uso de autodiagnóstico no profesional. No utilizar después de la fecha de vencimiento.2. Este prospecto debe leerse completamente antes de realizar la prueba. No seguir el prospecto da resultados de prueba inexactos.3. No lo utilice si el tubo/bolsa está dañado o roto.4. La prueba es para un solo uso. No reutilizar bajo ninguna circunstancia.5. La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.