Kit de diagnóstico de prueba rápida del dengue de combinación de antígeno Ns1 o anticuerpo Igg/Igm

Información básica.

Descripción del Producto

USO PREVISTO

La prueba rápida en casete del dengue (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el virus del dengue en sangre total, suero o plasma humano como ayuda en el diagnóstico del dengue primario y secundario. infecciones.

INTRODUCCIÓN

El dengue es un flavivirus transmitido por los mosquitos Aedes aegypti y Aedes albopictus. Está ampliamente distribuido en las zonas tropicales y subtropicales del mundo1 y causa hasta 100 millones de infecciones al año. La infección por dengue clásico se caracteriza por una aparición repentina de fiebre, dolor de cabeza intenso, mialgias, artralgias y sarpullido. La infección primaria por dengue hace que los anticuerpos IgM aumenten a un nivel detectable entre 3 y 5 días después del inicio de la fiebre. Los anticuerpos IgM generalmente persisten durante 30 a 90 días. La mayoría de los pacientes con dengue en regiones endémicas tienen infecciones secundarias, lo que resulta en niveles elevados de anticuerpos IgG específicos antes o simultáneamente con la respuesta IgM. Por lo tanto, la detección de anticuerpos IgM e IgG específicos contra el dengue también puede ayudar a distinguir entre infecciones primarias y secundarias.

La prueba rápida en dispositivo de dengue (sangre total/suero/plasma) es una prueba rápida que utiliza una combinación de partículas coloreadas recubiertas con antígeno del dengue para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra el dengue en sangre total, suero o plasma humano.

CONTENIDOS PRINCIPALES

• Un casete de prueba de reacción con desecante.

• Buffer

• Pipetas desechables.

• Instrucciones de uso.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

• Almacenar a 2 ~ 30 ºC en la bolsa sellada durante 24 meses.

PRECAUCIONES

• Sólo para uso diagnóstico in vitro.

• No utilizar después de la fecha de caducidad.

• El casete de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.

• El casete de prueba usado debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.

DIRECCIÓN DE USO

Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15~30°C) antes de realizar la prueba.

1. Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.

2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.

Para muestras de suero o plasma:

Sostenga el gotero verticalmente, extraiga la muestra hasta la línea de llenado (aproximadamente 5 uL) y transfiera la muestra al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 3 gotas de tampón (aproximadamente 90 ml) e inicie el cronómetro. . Vea la ilustración a continuación. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S).

Para muestras de sangre entera (venopunción/punción en el dedo):

Para usar un gotero: sostenga el gotero verticalmente, extraiga la muestra entre 0,5 y 1 cm por encima de la línea de llenado y transfiera 1 gota de sangre completa (aproximadamente 10 µL) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 3 gotas. de tampón (aproximadamente 90 uL) e inicie el cronómetro. Vea la ilustración a continuación.

Para usar una micropipeta: Pipetee y dispense 10 µL de sangre completa en el pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 3 gotas de tampón (aproximadamente 90 µL) e inicie el cronómetro. Vea la ilustración a continuación.

3. Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 10 minutos. No interpretar el resultado después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN

POSITIVO: Aparecen dos bandas de colores en la membrana. Aparece una banda en la región de control (C) y otra banda aparece en la región de prueba (T).

NEGATIVO: Sólo aparece una banda de color, en la región de control (C). No aparece ninguna banda de color aparente en la región de prueba (T).

NO VÁLIDO: La banda de control no aparece. Se deben descartar los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.IMÁGENES DEL PRODUCTO

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