La FDA advierte contra el uso de pruebas universales Meditech

NUEVA YORK – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos emitió el viernes una advertencia contra el uso de una serie de pruebas de embarazo y de salud de la mujer fabricadas por Universal Meditech.

Universal Meditech dijo a los funcionarios de la FDA que la empresa detuvo todas las operaciones y que ya no brindará soporte para sus pruebas, lo que llevó a la agencia a decir que le preocupa que las pruebas no sean seguras y efectivas. La empresa retiró las pruebas de sus distribuidores, pero no retiró las pruebas ya distribuidas a los consumidores.

La agencia también advirtió que las pruebas se distribuyeron bajo las marcas de sus distribuidores AC&A Distribution, HealthyWiser, Home Health US y Prestige Biotech, y que el empaque de la prueba puede no indicar que los productos fueron fabricados por Universal Meditech.

Los funcionarios de la FDA identificaron 15 productos afectados fabricados por Universal Meditech, seis de los cuales son pruebas de embarazo. Las pruebas de embarazo afectadas son la prueba de embarazo de un solo paso, la prueba de embarazo en orina To Life hCG, la prueba de orina de embarazo DeTec hCG, las tiras de embarazo PrestiBio y la prueba de embarazo de detección rápida Midstream PrestiBio. Las otras pruebas afectadas son la prueba de ovulación en un solo paso DiagnosUS de la empresa, las tiras reactivas de reactivos de 10 parámetros HealthyWiser UriTest para análisis de orina, las tiras reactivas de UTI HealthyWiser UriTest, las tiras reactivas de cetonas HealthyWiser KetoFast, las tiras reactivas de pH HealthyWiser pH-Aware, las tiras de ovulación PrestiBio y la prueba de análisis de orina PrestiBio. Tira de 10 parámetros, Tiras reactivas de cetonas PrestiBio y Tiras reactivas de alcohol en leche materna PrestiBio.

La agencia dijo que cualquiera de estas pruebas debe desecharse como basura y cualquier prueba realizada con estos productos debe repetirse con pruebas de otros fabricantes.